Glas, das mehr kann

In der Pharma- und Life-Science-Branche sind Reinheit, Rückverfolgbarkeit und Materialbeständigkeit entscheidend. Wirkstoffe, Pufferlösungen oder Zellkulturmedien dürfen weder mit dem Behältermaterial reagieren noch durch Kontaminationen beeinträchtigt werden.
Hier kommt Borosilikatglas 3.3 ins Spiel – das Material, aus dem DURAN® PURE-Produkte von DWK Life Sciences gefertigt werden. Dieses Glas ist der weltweite Standard, wenn es um sterile, chemisch resistente und GMP-konforme Primärverpackungen geht.

1. Warum Borosilikatglas 3.3 der Goldstandard ist

Borosilikatglas 3.3 ist ein hochreines Spezialglas mit einem linearen Wärmeausdehnungskoeffizienten von nur 3,3 × 10⁻⁶ K⁻¹ – daher auch der Name.
Das Material zeichnet sich durch außergewöhnliche chemische und thermische Beständigkeit aus und ist nach Typ I gemäß USP/EP/JP klassifiziert – die höchste Qualitätsstufe für pharmazeutisches Glas.

Wesentliche Eigenschaften:

• Chemische Resistenz: Beständig gegen Säuren, Laugen, Lösungsmittel und organische Substanzen

• Thermische Stabilität: Temperaturwechsel bis ca. 165 K ohne Bruchrisiko

• Autoklavierbar: Ideal für sterile Prozesse

• Keine Ionenauslaugung: Minimales Risiko chemischer Wechselwirkungen mit dem Produkt

Durch diese Eigenschaften wird Borosilikatglas 3.3 in Laboren, Produktionsanlagen und pharmazeutischen Verpackungen als unverzichtbar angesehen – es schützt nicht nur die Proben, sondern auch die Prozessintegrität.

2. DURAN® PURE – Premium-Glas für Pharma und Biotech

DURAN® PURE ist die spezialisierte Produktlinie von DWK Life Sciences, entwickelt für streng regulierte Anwendungen in der pharmazeutischen, biotechnologischen und diagnostischen Industrie.

Jede Flasche wird aus hochwertigem Borosilikatglas 3.3 hergestellt und unter kontrollierten Bedingungen verarbeitet, um maximale Reinheit, Rückverfolgbarkeit und Konformität mit GMP-Anforderungen zu gewährleisten.

Merkmale von DURAN® PURE:

• Typ I-Glas (Borosilikat 3.3, USP <660> / EP 3.2.1-konform)

• Rückverfolgbarkeit über Retrace Code auf jeder Flasche

• Reinraumverpackung in ISO-zertifizierten Produktionsumgebungen

• Autoklavierbar & partikelarm

• Amber-Varianten für lichtempfindliche Substanzen verfügbar

• Erhältlich in Volumina von 100 mL bis 20 L

Durch diese Kombination von Materialqualität und Fertigungsstandard eignet sich DURAN® PURE für sterile Lagerung, Medienvorbereitung, Prozessentwicklung und Wirkstofftransport gleichermaßen.

⚗️ 3. Typische Anwendungen in der Pharma- und Life-Science-Praxis

Alle DURAN® PURE-Produkte können in Autoklaven, Kühlräumen oder sterilen Produktionslinien eingesetzt werden – ohne Materialermüdung oder Kontaminationsrisiko.

4. Temperaturbeständigkeit trifft Sicherheit

Die herausragende thermische Belastbarkeit von Borosilikatglas 3.3 ermöglicht vielseitige Anwendungen:

• Stabil zwischen –80 °C und +500 °C

• Beständig gegen schnelle Temperaturwechsel

• Keine Deformation oder chemische Reaktion bei Autoklavierung

Diese Eigenschaften machen DURAN® PURE-Flaschen zur idealen Wahl in Laboren, in denen Medien regelmäßig sterilisiert oder heiß abgefüllt werden.
Zusätzlich gewährleisten optionale Schutzbeschichtungen (DURAN® protect+), dass Glasbruchrisiken minimiert und Sicherheitsanforderungen erfüllt werden – besonders in Produktionsbereichen mit wertvollen Substanzen.

5. Konformität & Rückverfolgbarkeit – Sicherheit dokumentiert

Jede DURAN® PURE-Flasche besitzt einen Retrace Code, über den sich Produktionschargen, Materialien und Prüfzertifikate online abrufen lassen.
Damit erfüllen Anwender problemlos die Anforderungen aus GMP-, GLP- und FDA-Regelwerken – ein klarer Vorteil für Audits, Qualitätsmanagement und regulatorische Dokumentation.

6. Nachhaltigkeit durch Langlebigkeit

Borosilikatglas 3.3 ist nicht nur sicher, sondern auch nachhaltig.
Es kann über viele Jahre wiederverwendet werden, ist recycelbar und senkt so den Materialverbrauch im Vergleich zu Einwegverpackungen aus Kunststoff.
Die lange Lebensdauer reduziert den CO₂-Fußabdruck und macht DURAN® PURE zu einer zukunftsfähigen Wahl – besonders für Labore, die auf Nachhaltigkeit und Qualität setzen.

Fazit

DURAN® PURE vereint die Materialstärke von Borosilikatglas 3.3 mit der Prozesssicherheit, die die Pharmaindustrie fordert.
Es steht für Reinheit, Stabilität und Rückverfolgbarkeit – von der Forschung über die Entwicklung bis zur GMP-Produktion.

Wer sterile, langlebige und regulatorisch sichere Lösungen sucht, findet in DURAN® PURE das perfekte Gleichgewicht aus Wissenschaft, Technik und Nachhaltigkeit.

❓ FAQ – Häufig gestellte Fragen zu DURAN® PURE & Borosilikatglas 3.3

Frage 1: Was ist Borosilikatglas 3.3 und warum ist es für Pharmaanwendungen geeignet?
Borosilikatglas 3.3 ist ein hochreines Spezialglas mit extrem niedriger Wärmeausdehnung und hoher chemischer Resistenz. Es entspricht Typ I-Glas gemäß USP/EP und ist daher ideal für sterile pharmazeutische Anwendungen.

Frage 2: Was unterscheidet DURAN® PURE von normalen DURAN®-Flaschen?
DURAN® PURE wird unter Reinraumbedingungen hergestellt, ist partikelfrei verpackt, rückverfolgbar und für GMP-Anwendungen zertifiziert. Es erfüllt zusätzliche pharmazeutische Normen und Qualitätsprüfungen.

Frage 3: Sind DURAN® PURE-Flaschen autoklavierbar?

Ja. Sie können mehrfach autoklaviert werden, ohne dass Material oder Dichtungseigenschaften beeinträchtigt werden – ein klarer Vorteil für sterile Prozesse.

Frage 4: Welche Temperaturbereiche sind möglich?
DURAN® PURE-Glas hält Temperaturen von etwa –80 °C bis +500 °C stand und kann plötzliche Temperaturwechsel (bis 165 K) aushalten, ohne zu brechen.

Frage 5: Gibt es DURAN® PURE-Produkte in Braunglas (Amber)?
Ja, für lichtempfindliche Substanzen sind Amber-Varianten erhältlich, die UV-Licht absorbieren und die Stabilität empfindlicher Wirkstoffe erhöhen.

Frage 6: Was bedeutet der „Retrace Code“?
Jedes DURAN® PURE-Produkt besitzt einen eindeutigen Code zur Chargenrückverfolgung. Nutzer können online Zertifikate und Produktionsdaten einsehen – ein Muss für GMP-Audits.

Frage 7: Ist Borosilikatglas nachhaltiger als Kunststoff?
Ja. Borosilikatglas 3.3 ist wiederverwendbar, chemisch inert und recycelbar – ideal für Labore, die Nachhaltigkeit und Qualität kombinieren wollen.